再生医療等製品（治験薬含む）品質保証業務人材紹介

オススメポイント

東証プライムに上場している、空調・給排水衛生・電気などの建設設備メーカーのダイダン株式会社のグループに属し、
これまでダイダンにて培われてきた設備技術を活かし再生医療分野において事業を展開するグループ企業です。

設備の販売やメンテナンスだけでなく、自社においても細胞培養の受託サービスを展開しております。
再生医療分野において携わる企業や医療機関、研究機機関に対して設備面だけでなく、
製品や技術の面からもトータルでのソリューションを提供しております。

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=26418

再生医療等製品（治験薬含む）品質保証業務

給与・待遇	年収 4,300,000円～ 5,200,000円 (交通費支給あり) 想定年収：430万円～600万円（月給、賞与を含む　残業代は別途支給）月額基本給： 26.8 万円～ 37.5 万円 ※ご経験スキルや直近のご年収を踏まえ、決定させていただきます。賞与：年2回通勤手当、資格手当他退職金制度　あり
勤務地	住所：神奈川県川崎市川崎区川崎駅もしくは小島新田駅（川崎駅よりバス20分もしくは小島新田駅より徒歩15分）
仕事内容	空調・給排水衛生・電気などの建設設備メーカーのダイダン株式会社では、 2017年から再生医療事業に注力し、CPF等の環境構築の実績を残してきました。 2020年にグループ会社のセラボヘルスケアサービス株式会社を立ち上げ、細胞受託生産事業の準備を進めてきました。昨年度から、本格的に事業をスタートしており、治験薬を含む細胞培養受託サービスの強化をはかるために、この度の募集の運びとなりました。【主な業務】入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託製造した再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証業務を行っていただきます。・再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証部門の担当者・品質保証システム運用のサポート（文書/記録管理含む）・外部査察、供給者監査、内部監査対応・顧客監査、施設見学対応・薬事関連業務・その他関連業務【同社の魅力】再生医療に関する設備（ハード）と細胞製造（ソフト）の両方に関する技術を社内に有しているため、再生医療に関する包括的な知識の獲得を目指せます。また、製品の供給先は製薬会社や研究、医療機関など多岐にわたるため、様々な用途の細胞製造に関わることができます。
勤務時間・残業	08:30～17:30（実働 8 時間）休憩： 1時間 1.勤務時間：休憩時間を除く１日8時間 2.所定同労時間：所定労働日数×8時間 3.フレックスタイム制：始業/終業時刻は労働者の決定に委ねる。　但しフレキシブルタイム（始業）08:30 ～ 10:00（終業）17:30 ～ 19:00　　コアタイム 10:00 ～ 15:00 　休憩時間 60分
休日	年間休日127日完全週休2日制（土日）、祝日、年末年始（12/29～1/3）、夏季休暇（3日間）、有給休暇、特定休暇、産前・産後休暇、生理休暇、育児・介護休業
対象となる方	専門・短大卒、高専卒以上【求める経験】・再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方・再生医療等製品の受託製造会社（CMO/CDMO）にて品質保証業務を経験された方・GMP/GCTPの品質保証に関する知識を有する方（関連法規等含む）・文書管理業務（逸脱、是正、教育訓練、変更管理等）・外部及び供給者の監査対応【必須事項】・再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業での品質保証業務経験　【歓迎経験】・医療系資格保有者・薬事業務経験のある方・PMDA対応経験のある方
業界	医薬品・医療機器