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オススメポイント
新日本橋駅すぐのオフィスです!
商社機能と原薬をはじめ医薬中間体や化成品などのファインケミカル製品の製造と様々な産業文野の貢献するメーカー機能を合わせ持った医薬品原料に関わるお客様のより細かい要望にワンストップでお応えしている企業です
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給与・待遇 |
時給
2,000円 ~ 3,000円
ご経験により決定 交通費支給あり |
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雇用形態 | 有期雇用 |
勤務地 | 住所:東京都中央区 JR総武快速線 新日本橋駅(徒歩すぐ) |
仕事内容 | ■業務詳細: (1)薬事業務 ・マスターファイル(MF)登録申請、PMDA照会対応 ・外国製造業者認定申請 ・GMP適合性調査の海外製造所実地調査 ・海外製造所、国内製薬企業との情報授受(英語文メール) ・薬事申請(新規、一部変更) (2)GMP上の品質保証/業許可対応 ・医薬品製造業の許可取得と更新 ・出荷判定業務 ・品質システム文書の作成と管理(製品標準書、各種基準書、各種手順書、等) ・社内監査(製造所である国内各倉庫の自己点検、等) ・品質情報対応 ・新規開発品の品質評価 |
勤務時間・残業 |
08:50~17:30(実働 7 時間 40 分) 休憩: 0分 残業あり |
休日 | 土日祝、就業先カレンダー |
対象となる方 | ■必須条件: ・MF登録等の薬事業務経験者 ・英語文メールの読解 ・パソコンの基本操作(Word、Excel、PowerPoint) ■歓迎条件: ・英会話スキル(中級以上) ・医薬品の品質保証経験者、GMPの知識 ・薬剤師資格 |
その他就業条件 | 就業開始時期ご相談可能 |
業界 | 化学 |