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東京都大田区

お仕事コード:advagt-1502

再生医療用の細胞製造および培養プロセス開発職(羽田)

再生医療用の細胞製造および培養プロセス開発職(羽田)人材紹介

オススメポイント
<アルフレッサグループから設立した再生医療ベンチャー>
【企業名】セルリソーシズ株式会社
【事業内容】細胞原料の供給、特定細胞加工物の製造、再生医療等製品の製造
【本社】東京都千代田区内神田1丁目12番1号
【製造拠点】東京都大田区羽田空港1丁目1-4
 羽田イノベーションシティゾーンK
【設立】2022年4月21日
【資本金】4億5,000万円

2022年4月、『再生医療という希望をすべての人に届ける』を理念に掲げた新会社としてアルフレッサグループより設立。当社は、再生医療の製造・流通過程で必要なヒト(同種)細胞原料の調達から細胞加工物の製造までを担い、再生医療を必要とする人々のために、高品質で安定した細胞の提供を行ってまいります。

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=26718

再生医療用の細胞製造および培養プロセス開発職(羽田)

給与・待遇 年収 3,500,000円 ~ 6,000,000円 (交通費支給あり)
想定年収:350万~600万円 ※残業代含まず
※スキル・経験をもとに当社規定により決定
月給:29万1,670円~50万円 ※年収を12分割した額を月々支給

年俸制
※賞与:業績によって支給
※昇給:半年毎に評価

手当:
通勤交通費支給(上限10万まで)、
残業手当、親会社持株会制度、
退職金制度(DC)、慶弔規程、企業年金等
勤務地 住所:東京都大田区
京浜急行空港線・東京モノレール「天空橋駅」(徒歩1分)
仕事内容 【具体的な業務】
■自動化装置を活用したプロセス開発
 CliniMACS Prodigy、Gibco™ CTS™ Rotea、DynaCellect などの最新自動化装置を用いて、
 細胞製造プロセスの設計・最適化を担当。
■製造条件の検証と最適化
 製造パラメータ(培養条件、遺伝子導入方法、細胞分離・洗浄条件など)の実験計画を立案し、
 収率・純度・生存率向上に向けたパラメータ調整とデータ解析を実施。
■プロセスの標準化と文書化
 新規プロセスの標準作業手順書(SOP)作成、バリデーション、及び各種記録の管理を通じ、
 GMP準拠の製造体制を確立。
■部門間の連携と技術サポート
 製造、品質管理、研究開発、及び海外パートナーとの連携を図り、治験薬製造へのプロセス移行を支援。
■システムの運用・保守
 自動化システムの定期点検、トラブルシューティング、改善策の立案および実施。
■技術情報の共有と市場展開支援
 国内外の先進事例や最新技術を取り入れ、プロセス改善に向けた情報交換や技術勉強会への参加・主導。

【羽田PDCについて】
アルフレッサグループは2032年度目標に向け、事業ポートフォリオの拡大と変革を進めています。その一環として、再生医療サプライチェーンを構築し、国産の細胞原材料(マスターセル)の提供や細胞加工物の製造、国内外のパートナーとの連携を通じた包括的なCDMOサービスを提供します。

新設される羽田PDCでは、細胞・遺伝子治療薬の製造工程に最新の自動化装置を導入し、最適な製造方法の提案や薬事承認の支援、物流の効率化も実施。これにより、創薬シーズの早期商用化と患者への医薬品アクセス向上を目指します。
また、羽田空港に隣接するため、国内外の原材料調達や製品輸配送のリードタイムを短縮し、長期保存が難しい細胞を高品質に保つことが可能です。加えて、日本国内にとどまらず、韓国、中国、シンガポールなどアジア各国向けに、プロセス開発サービスや治験薬供給を拡大する体制を整えています。

【従事すべき業務の変更の範囲】会社の定める業務
勤務時間・残業 08:00~17:00(実働 8 時間)
休憩: 1時間
フレックスタイム制
※コアタイム:10:00~15:00 (休憩1時間)
標準勤務時間:8:00~17:00
月平均残業時間:10時間程度
休日 完全週休二日制(基本土日祝) ※休日出勤が発生した場合は振替休日 ※将来的にシフト制の可能性あり ※夏季休暇(3日)、年末年始休暇(12/30~1/3)、有給休暇(入社後即日付与)
対象となる方 【必須】※アカデミア出身者歓迎!
・生命科学、バイオテクノロジー、または関連分野の学士号以上(修士・博士号歓迎)
・細胞培養や細胞加工プロセスの実務経験(実験計画の立案やデータ解析経験を含む)
・自動化装置や製造工程の最適化に対する理解・興味
・英語力(技術文書の読解や作成、メールでのやり取りができるレベル)

【歓迎】
・再生医療分野または細胞治療領域でのプロセス開発経験
・SOP作成、バリデーション実施の経験
・複数部署(製造、品質管理、研究開発)との連携やプロジェクトマネジメント経験
・英語力(打合せやプレゼン、交渉ができるレベル)
・資格(細胞培養士や臨床培養士)
業界 医薬品・医療機器

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