再生医療用細胞製品の品質管理（羽田）人材紹介

オススメポイント

＜アルフレッサグループから設立した再生医療ベンチャー＞
【企業名】セルリソーシズ株式会社
【事業内容】細胞原料の供給、特定細胞加工物の製造、再生医療等製品の製造
【本社】東京都千代田区内神田1丁目12番1号
【製造拠点】東京都大田区羽田空港1丁目1-4
　羽田イノベーションシティゾーンK
【設立】2022年4月21日
【資本金】4億5,000万円

2022年4月、『再生医療という希望をすべての人に届ける』を理念に掲げた新会社としてアルフレッサグループより設立。当社は、再生医療の製造・流通過程で必要なヒト（同種）細胞原料の調達から細胞加工物の製造までを担い、再生医療を必要とする人々のために、高品質で安定した細胞の提供を行ってまいります。

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=26719

再生医療用細胞製品の品質管理（羽田）

給与・待遇	年収 3,500,000円～ 6,000,000円 (交通費支給あり) 想定年収：350万～600万円　※残業代含まず ※スキル・経験をもとに当社規定により決定月給：29万1,670円～50万円　※年収を12分割した額を月々支給年俸制 ※賞与：業績によって支給 ※昇給：半年毎に評価手当：通勤交通費支給（上限10万まで）、残業手当、親会社持株会制度、退職金制度(DC)、慶弔規程、企業年金等
勤務地	住所：東京都大田区京浜急行空港線・東京モノレール「天空橋駅」（徒歩1分）
仕事内容	【具体的な業務】 ■品質試験業務の実施　製造中間製品および最終製品に対する無菌検査、微生物検査、物性試験など、　各種品質検査を実施し、製品の安全性と有効性を保証。 ■検査プロトコルの策定とバリデーション　自動化工程に合わせた新たな検査手法、基準、及びプロトコルの作成・バリデーションを担当。 ■機器の校正・メンテナンス管理　品質試験で使用する各種分析機器、検査装置の定期校正、性能確認、トラブルシューティングを実施し、　安定した検査環境を維持。 ■品質システムの運用・監査対応　GMP準拠の品質管理体制の運用、内部品質レビュー、及び各種監査（内部・外部）の対応。 ■データ管理とレポーティング　品質検査結果のデータ記録、統計解析、レポート作成および当局への提出資料の整備。 ■製造プロセス改善への連携　製造プロセス開発チームと密接に連携し、プロセス変更に伴う品質リスク評価や改善策の提案、　実施フォローアップを実施。【羽田PDCについて】アルフレッサグループは2032年度目標に向け、事業ポートフォリオの拡大と変革を進めています。その一環として、再生医療サプライチェーンを構築し、国産の細胞原材料（マスターセル）の提供や細胞加工物の製造、国内外のパートナーとの連携を通じた包括的なCDMOサービスを提供します。新設される羽田PDCでは、細胞・遺伝子治療薬の製造工程に最新の自動化装置を導入し、最適な製造方法の提案や薬事承認の支援、物流の効率化も実施。これにより、創薬シーズの早期商用化と患者への医薬品アクセス向上を目指します。また、羽田空港に隣接するため、国内外の原材料調達や製品輸配送のリードタイムを短縮し、長期保存が難しい細胞を高品質に保つことが可能です。加えて、日本国内にとどまらず、韓国、中国、シンガポールなどアジア各国向けに、プロセス開発サービスや治験薬供給を拡大する体制を整えています。【従事すべき業務の変更の範囲】会社の定める業務
勤務時間・残業	08:00～17:00（実働 8 時間）休憩： 1時間フレックスタイム制 ※コアタイム:10:00～15:00 （休憩1時間）標準勤務時間：8:00～17:00 月平均残業時間：10時間程度
休日	完全週休二日制（基本土日祝） ※休日出勤が発生した場合は振替休日 ※将来的にシフト制の可能性あり ※夏季休暇（3日）、年末年始休暇（12/30～1/3）、有給休暇（入社後即日付与）
対象となる方	【必須】・研究所やアカデミア、メーカーなどの細胞加工のご経験をお持ちの方・英語力（技術文書の読解や作成、メールでのやり取りができるレベル）【歓迎】・細胞の品質管理のご経験・薬機法に基づく細胞取り扱い経験・英語力（打合せやプレゼン、交渉ができるレベル）
業界	医薬品・医療機器