【つくば】バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職人材紹介

オススメポイント

企業の特徴：
創業初期より手掛ける抗がん剤などの医療用医薬品とコンシューマーヘルスケア事業を展開する医薬品メーカーです。

独自の創薬プラットフォームを駆使し、がん治療薬の開発に挑み続けるリーディングカンパニーです。革新的な技術と国際的なネットワークを駆使し、難治性疾患への新たな治療の可能性を追求。未来の医療を支える新薬の開発にあなたも参加しませんか。

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=24640

【つくば】バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職

給与・待遇	年収 6,000,000円～ 11,000,000円 (交通費支給あり) 通勤手当、社会保険完備他
勤務地	住所：茨城県つくば市研究学園駅、つくば駅（車で20～25分程度）
仕事内容	・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする）・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応・他部門や他社とのコミュニケーション等
勤務時間・残業	08:40～17:30（実働 7 時間 50 分）休憩： 1時間
休日	■休日　年間120日以上・週休二日制日曜祝日　会社指定休日（土曜）　年末年始（12/29～1/3）・その年の暦により異なる。・実績: 2020年（125日）、2021年（122日）、2022年（123日）、2023年
対象となる方	大学院（修士修了）又は６年制薬学部卒以上以下のご経験、知識を有する方・バイオ医薬品（原薬）の製造プロセス開発の実務経験（3年以上）・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験【歓迎（WANT）】・バイオ医薬品（原薬）の工程分析開発又はバイオ医薬品（製剤）のプセス開発経験・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
業界	医薬品・医療機器