【東京】再生医療等製品のCMO事業立ち上げに伴う品質保証体制の構築（製造管理者候補）人材紹介

オススメポイント

【企業名】株式会社ロートセルファクトリー東京
（旧　富士ソフト・ティッシュエンジニアリング）
ロート製薬社に株式譲渡されたため、現在の親会社はロート製薬社になります。
【募集職種】再生医療等製品のCMO事業立ち上げに伴う品質保証体制の構築（製造管理者候補）
【業務内容（概要）】
CMO/CDMO案件における受託業務開始に向けた必須事項の精査、実施計画の策定、
進捗管理など、プロジェクト全体を円滑に進めるための業務を担当していただきます。
【想定年収】510万～780万円（月給制）
【勤務地】東京都墨田区（錦糸町駅から徒歩2分）
【休日休暇】完全週休2日制（土日祝）、夏季休暇、年末年始　他
【勤務時間】9:00～17:30（休憩60分）※フルフレックス
【対象となる方】<①②必須>
①再生医療等製品の製造管理者の以下のいずれかの資格要件があるもの
・医師、医学の学位を習得
・歯科医師であって細菌学を専攻したもの
・細菌学を専攻し修士課程を習得
・微生物学、細胞生物学、分子生物学、発生生物学を習得し、3年以上再生医療等製品又は
　医薬品・医療機器等の製造に関する経験がある。
②品質保証部門の経験者
・無菌医薬品のQA,QC,CMCの経験が3年以上

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【東京】再生医療等製品のCMO事業立ち上げに伴う品質保証体制の構築（製造管理者候補）

給与・待遇	年収 5,100,000円～ 7,800,000円 (交通費支給あり) 月給制想定年収　約510万～780万円基本給　月額：30万～46万円（毎月末日締切、当月25日支払） ※経験により相談 ※年収は賞与込み ※残業代は別途支給補足：賞与年2回　※直近実績4.87ヶ月分　　　昇給年1回　※その他昇格等による昇給随時手当：通勤手当（通勤に必要な定期代実費）、昼食手当、超過勤務手当　割増賃金率（25％）、60時間超（50％）、深夜（25％）、法定休日（35％）
勤務地	住所：東京都墨田区錦糸町駅（徒歩2分）
仕事内容	再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）事業を新規展開するにあたり、品質保証（QA）経験者を募集しています。 CMO/CDMO案件における受託業務開始に向けた必須事項の精査、実施計画の策定、進捗管理など、プロジェクト全体を円滑に進めるための業務を担当していただきます。また、業務遂行においては、当社の親会社であるロート製薬の豊富な経験やリソースからの支援を受けることが可能です。入社後は、ロート製薬の社員とも連携しながら再生医療分野のCMOについて知見を深め、都度部長へ進捗報告を行いながらゼロから品質保証体制の構築業務を担っていただきます。将来的には、再生医療等製品の製造プロジェクトが本格化した際に、製造管理者としての活躍が期待されます。製造プロセスの管理、規制対応、品質の維持向上に責任を持ち、再生医療を通じて患者の生活向上に貢献するやりがいのあるポジションです。【従事すべき業務の変更の範囲】会社の定める業務
勤務時間・残業	09:00～17:30（実働 7 時間 30 分）休憩： 1時間休憩　12:00～13:00 ※フレックスタイム制あり（コアタイム無し） ※時間外労働：あり　月平均20時間程度
休日	完全週休2日制（土日）、祝日、年末年始、夏季特別休日、その他特別休暇（慶弔休暇等）年次有給休暇：10～20日付与（初年度は最高10日付与、入社月により変動） ※業務状況に応じて、土
対象となる方	<①②必須> ①再生医療等製品の製造管理者の以下のいずれかの資格要件があるもの・医師、医学の学位を習得・歯科医師であって細菌学を専攻したもの・細菌学を専攻し修士課程を習得・微生物学、細胞生物学、分子生物学、発生生物学を習得し、3年以上再生医療等製品又は医薬品・医療機器等の製造に関する経験がある。 ②品質保証部門の経験者・無菌医薬品のQA,QC,CMCの経験が3年以上＜その他＞ PCの操作：windows　OSにてMS　word、excel、powerpoint
その他就業条件	無期
業界	医薬品・医療機器