技術者派遣のアドバンテックTOP検索結果一覧医薬品分析研究部門における試験管理業務担当者(大阪)
オススメポイント
・アステナグループのファインケミカル部門を担う企業です。
・医薬品を製造する際、最適な生産工程を開発する『CMC』技術が強みです。
<募集企業の特徴>
武田薬品のCMC(化学・製剤・分析開発)部門からスピンアウトした企業で、2017年7月に事業を開始しました。武田薬品で培った高い技術力やノウハウを基盤に、新たな企業として医薬品開発に注力しています。
取引先には、武田薬品工業をはじめ、大学やベンチャー企業、大手製薬メーカーなど多岐にわたります。これにより、様々な業界ニーズに対応したサービスを提供し、医薬品開発の幅広い分野に貢献しています。
https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=26543&prv=on
・医薬品を製造する際、最適な生産工程を開発する『CMC』技術が強みです。
<募集企業の特徴>
武田薬品のCMC(化学・製剤・分析開発)部門からスピンアウトした企業で、2017年7月に事業を開始しました。武田薬品で培った高い技術力やノウハウを基盤に、新たな企業として医薬品開発に注力しています。
取引先には、武田薬品工業をはじめ、大学やベンチャー企業、大手製薬メーカーなど多岐にわたります。これにより、様々な業界ニーズに対応したサービスを提供し、医薬品開発の幅広い分野に貢献しています。
https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=26543&prv=on
給与・待遇 |
年収
5,000,000円 ~ 6,500,000円
(交通費支給あり)
想定年収:500万円~650万円 月給:33万円~46万円 ※年収は手当・残業代・賞与を含んだ金額です。 ※給与は、経験、スキルを考慮の上決定します。 賞与:年2回(7月、12月) 昇給:年1回(3月) <諸手当・福利厚生> 通勤手当、時間外労働手当、食事手当、早出残業手当、休日出勤手当、深夜残業手当、退職金 等 確定拠出型年金(401K)、財形貯蓄、社員食堂あり(昼食は一部自己負担) |
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勤務地 | 住所:大阪府大阪市淀川区 十三駅(西口から徒歩約6分) |
仕事内容 | 開発品の試験管理業務(実験業務はありません)として 以下のGMP試験業務の計画・実施・管理をお任せします。 ・治験薬(含:原薬、原材料、製剤)の試験(品質試験、安定性試験等)の管理業務 ・治験薬試験業務に関わるGMP文書の作成・確認 ・安定性試験実施計画及び報告に関わるGMP文書の作成・確認 ・試験成績書(COA)(傾向分析を含む)の作成・確認 ・当局、委託会社等からの査察、監査対応 ・社内及び社外の試験実施部門が作成する記録・文書のレビュー ・社内試験部門で使うワークシート、スプレッドシートの作成・管理 ・OOS/OOT/逸脱等の対応 ・関連SOPの作成、レビュー ・サンプリング業務 ・その他上記に関連する業務 <部署構成> 配属部署:70名が所属しており、20代~50代の幅広い年代の方が活躍しています。 男女比は5:5です。 |
勤務時間・残業 |
08:00~16:45(実働 7 時間 45 分) 休憩: 1時間 ※フレックスタイム制:有り(コアタイム無し) |
休日 | 完全週休二日制(土日祝)、年間休日123日程度、年末年始休暇、夏季休暇、メーデー等 |
対象となる方 | ・開発医薬品の試験委託管理業務経験がある方 ・試験に関する知識(GMP、局方、レギュレーション)を習得し、改訂等の動きにも積極的にキャッチアップできる方 ・チームメンバーと良好な関係を築き、柔軟かつ効率的な考え方ができる方、チャレンジ精神が旺盛な方 ・関係部門や委託先との調整を意欲的に行える方 ・Excel、Wordを使いこなせる方 <英語力> ・文書業務中必要な英文の扱いができる (USP、EP等の試験法関連技術文書を理解し実務に反映、試験結果及び英文報告書の作成 等) ・海外の顧客と英文メールでのやりとりができる ※英語での会議に参加し、議論できることが望ましい |
その他就業条件 | 期間の定めなし |
業界 | 医薬品・医療機器 |