原薬製造（GMP下での製造管理・設備管理・技術導入）人材紹介

オススメポイント

■企業の特徴：
がん治療薬の研究開発・製造を手がける大手医薬品メーカーです。

今回、埼玉工場において高品質な原薬の安定供給を担う製造リーダー候補を募集しています。GMP基準を遵守し、安全で効率的な原薬製造を推進することがミッションです。製造現場の管理だけでなく、設備の維持・管理や技術導入、新たな生産体制の構築にも携わりながら、将来的にはリーダーとしての役割を担っていただきます。安定した品質管理と生産体制を確立するため、あなたの経験と知識を活かしませんか？

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=26611

原薬製造（GMP下での製造管理・設備管理・技術導入）

給与・待遇	年収 6,000,000円～ 8,000,000円 (交通費支給あり) 昇給年1回、賞与年2回、社会保険完備諸手当…通勤手当、住宅手当、資格手当、時間外勤務手当など企業年金、借上社宅、資格取得援助制度、など
勤務地	住所：埼玉県神川町(児玉郡) 本庄駅、本庄早稲田駅、児玉駅（車で10～20分程度）
仕事内容	・GMP基準に従った原薬・中間体の製造および安定供給・製造計画に沿った生産の実施および安全在庫の確保・GMP・安全衛生の観点からの課題抽出と改善策の実施・製造設備・機器の維持管理、更新、メンテナンス、機器校正・セカンドサイトの立ち上げや新技術導入に関する対応・逸脱・トラブル発生時の是正・予防措置対応・当局査察対応（申請書類の作成・監査対応）
勤務時間・残業	08:30～17:30（実働 8 時間）休憩： 1時間
休日	年間120日以上・週休二日制日曜祝日　会社指定休日（土曜）　年末年始
対象となる方	下の経験を5年以上お持ちの方・GMP下での原薬・中間体製造経験・生産設備の知識・操作経験・DIOQ・PV・CV 各種バリデーション計画・報告書作成及び実務経験・GMP文書（製造指図書、洗浄指図記録書、SOP等）の作成・改訂経験・逸脱・トラブルの是正・予防措置対応経験・当局査察対応経験【歓迎条件】・化学・有機合成化学・化学工学のバックグラウンド・プロセス開発経験・生産技術部門での技術移転経験・LCMでの製造技術支援経験・危険物取扱者（甲種・乙種第四類）資格・有機溶剤作業主任者資格・特定化学物質作業主任者資格
業界	医薬品・医療機器