再生医療製品の品質保証（幹部候補）人材紹介

オススメポイント

「健康に、生きたい」という願いを実現するため、再生医療という革新のフィールドで社会に貢献する──

＜紹介先企業について＞
臍帯由来の間葉系幹細胞を活用し、再生医療製品の開発・製造に挑む企業です。「健康に、生きたい」という人々の願いを叶える――その一歩先を見据え、再生医療の実用化に本気で挑む企業です。

現在は細胞培養上清液を化粧品原料として展開しながら、医療用製品の製造体制を着実に構築中。そんな中、品質保証の中核を担うマネージャーとして、一から仕組みを構築し、業界の信頼を勝ち取る製品づくりをリードしていただける方をお迎えします。

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=27048

再生医療製品の品質保証（幹部候補）

給与・待遇	年収 9,000,000円～ 12,000,000円 (交通費支給あり) 想定年収：900万円～1200万円 ※経験・スキルを考慮し決定いたします。交通費支給、社会保険完備　ほか
勤務地	住所：東京都渋谷区渋谷駅・恵比寿駅（徒歩12分～15分）
仕事内容	臍帯由来間葉系幹細胞を活用した細胞加工物・培養上清液・細胞製品等に関する品質保証業務をお任せします。特定細胞加工施設における品質システムの構築・運用を中心に、以下のような業務をご担当いただきます。品質マネジメントシステム（QMS）の構築・運営変更管理、逸脱管理、文書管理、教育訓練などの品質関連業務出荷判定、リスクマネジメント、回収対応、サプライヤ管理など一連のQA業務製造記録、環境記録、品質管理結果の照査 SOPや品質関連文書の作成今後は医療用製品への展開を視野に、臨床グレードへの品質要求にも関わっていただきます経営戦略と製品戦略が密接に連携した体制のもと、事業全体の品質文化を築いていくポジションです。
勤務時間・残業	09:30～18:00（実働 7 時間 30 分）休憩： 1時間
休日	年間休日120日　完全週休２日制　年末年始
対象となる方	【求める経験】医薬品の品質保証業務の経験再生医療等製品の品質保証業務のご経験がベストですが、それに限定はしません。【求める人物像】品質保証の新たなフレームワークを自ら構築していく――そんなチャレンジ精神にあふれた方を歓迎します。また、忖度することなく率直に「No」と伝えた上で、代替案を主体的に提案できる方に、ぜひ私たちのチームに加わっていただきたいと考えています。
その他就業条件	期間の定め無し
業界	医薬品・医療機器