技術者派遣のアドバンテックTOP検索結果一覧【埼玉川越】医薬品・治験薬の品質保証(品質保証(GMP/委託元管理))
オススメポイント
※正社員(人材紹介)の求人です※
<企業概要>
【社名】武州製薬株式会社
【従業員数】1085名(2021年2月時点)
【設立年月】1998年8月3日
【事業内容】医薬品、バイオ医薬品および治験薬の受託製造(CMO)
https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=22630
<企業概要>
【社名】武州製薬株式会社
【従業員数】1085名(2021年2月時点)
【設立年月】1998年8月3日
【事業内容】医薬品、バイオ医薬品および治験薬の受託製造(CMO)
https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=22630
給与・待遇 |
年収
4,000,000円 ~ 7,500,000円
(交通費支給あり)
残業手当(残業時間に応じて別途支給)、住宅手当、食事手当、扶養手当 |
---|---|
勤務地 | 住所:埼玉県川越市 東武東上線「若葉駅」(車で5分(駅から社バスあり)) |
仕事内容 | 医薬品・治験薬の品質担保を司る部署にて下記業務をお任せします。 <具体的には> ◆委託元管理 委託元窓口(委託元QAとの窓口となり、変更、逸脱等の対応を行う)、 新規受託製品の立ち上げ業務、薬制、薬事業務(GMP適合性調査対応など)、 製品標準書の制改訂、品質取り決め書の締結業務、当局査察/委託元監査対応等 ◆GMPシステム 出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、 バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成、 当局査察/委託元監査時の説明、またその対応・対策等 |
勤務時間・残業 |
08:30~17:10(実働 7 時間 39 分) 休憩: 1時間 フレックスタイム制(コアタイム:10:00~15:00) |
休日 | 完全週休二日制(土日祝)、GW、夏季、年末年始等 年間休日126日 |
対象となる方 | 【必須】下記いずれかのご経験 ・医薬品品質保証業務経験 3年以上 ・医薬品製造経験 3年以上 ・医薬品品質管理経験 3年以上 |
業界 | 医薬品・医療機器 |