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東京都品川区

お仕事コード:advagt-1587

【東京】品質管理・食品表示作成(品質保証ポジション)

【東京】品質管理・食品表示作成(品質保証ポジション)人材紹介

オススメポイント
食品の“安心”を支えるキーパーソン。表示のプロとして裁量ある仕事を。

丸菱ホールディングスは、1951年創業の食品専門商社グループです。熊本に本社を置き、全国および海外にも拠点を持ち、食品原料・機材・PB商品開発・物流・通販・コンサルなど幅広く事業を展開しています。出向先である「丸菱関東販売株式会社」は、関東エリアの顧客に対し、OEM商品や自社製品を提案・販売する流通の要として機能しています。

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=26946

【東京】品質管理・食品表示作成(品質保証ポジション)

給与・待遇
年収 4,600,000円 ~ 6,000,000円 (交通費支給あり) 想定年収:460万円~600万円 ※経験・年齢・能力を考慮し決定
月給:32万1000円~39万1000円 ※手当等含む

※残業は月平均10時間程度です。
勤務地 エリア:東京都品川区
仕事内容
食品の表示作成・品質管理業務をお任せします。
製造は外部委託のため、流通における「品質と信頼性の番人」としての役割を担います。
食品表示法やアレルゲン対応に関する専門知識をお持ちの方で、「裁量ある仕事がしたい」「仕組みづくりにも携わりたい」
そんな方にはぴったりの環境です。

<主な業務内容>
・栄養成分計算・確認(自社製品・OEM商品)
・一括表示、アレルゲン表示など食品表示作成・チェック
・食品規格書の作成・更新(e-BASE、インフォマート 等)
・パッケージ表示・薬事関連の法令チェック
・原料変更時の再計算・表示修正
・一般消費者や取引先からの問い合わせ対応
・表示トラブル時の是正、賞味期限設定に関する外部検査依頼・管理
・PB商品関連の書類対応(仕様書・産地証明等)
・法改正・自主基準変更時の社内展開
・工場監査表の作成・監査サポート など


業務は一人称で完結できる裁量ある環境ですが、全体的に落ち着いたペースで進められ、月の残業も平均10時間程度と少なめ。仕事に慣れてきた後は、在宅勤務の活用も相談可。柔軟な働き方が可能です。
勤務時間・残業
08:45~17:45(実働 8 時間)
月平均残業:10時間程度
休休日 週休2日制(土日)※年1回の土曜出勤あり、夏季休暇、年末年始、GW、慶弔休暇、有給休暇(6ヵ月後10日付与) バースデー休暇(誕生月 or 前後月に取得可) 年間休日113日

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東京都江東区

お仕事コード:advagt-1590

製品および技術情報担当者(東京)

製品および技術情報担当者(東京)人材紹介

オススメポイント
<メーカー機能も持つ研究用試薬の専門商社>
【企業名】コスモ・バイオ株式会社
【企業の特徴】
・世界中の約600社のメーカーから1千万点を超える品揃えを実現!
・商社でありながらメーカー機能を兼ね備え、
 これまでになかった商品・研究者が求めるものを自社製品として提供!
【募集職種】製品および技術情報担当(東京)
世界中の研究用試薬・機器メーカーと連携し、製品の技術情報や法規制対応を行いながら、
専門的な問い合わせに対応し、社内外との情報ハブとして機能するポジションです。
【想定年収】500万円~700万円(手当・賞与を含む)
※年収は選考を通じて前後する可能性がございます。
【勤務地】本社:東京都江東区東陽
【休日休暇】年間休日120日
完全週休2日制(土日祝)、有給休暇、年末年始 他
【勤務時間】9:00~17:30(休憩60分)
※フレックスタイム制(フルフレックス)
【対象となる方】
・学士卒以上でバイオ系の専攻の方
・事業会社やアカデミアなどでライフサイエンス分野に
 関わるご経験(研究員・営業等)をお持ちの方
・英語力:初級(英文メールのやりとりができる方)

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=26941

製品および技術情報担当者(東京)

給与・待遇
年収 5,000,000円 ~ 7,000,000円 (交通費支給あり) ※ご経験・能力を考慮の上、当社規定により優遇いたします。
※年収は住宅補助(家賃の60%※上限7万円)、賞与を含んだ金額です。
月額(基本給):240,000円~

賞与:年2回(6月・12月)
昇給:年1回(4月)

通勤手当:会社規定に基づき支給
家族手当:配偶者手当22,500円、子一~二人目11,500円
住宅手当:独立生計を営む独身者19,000円、扶養家族を有する生計維持者27,000円
※年収に含まれる住宅補助とは別で支給されます。
退職金:特退共、企業年金基金(DB)
勤務地 エリア:東京都江東区
仕事内容
■業務概要:
世界中の研究用試薬・機器メーカー約600社から直接仕入れる製品に関し、技術的および法規制に関する情報の管理ならびに問い合わせ対応を担うポジションです。メーカーと連携しながら、製品の使用方法や保管条件、取り扱い上の注意点、温度管理に関する技術情報の収集・整理を行うほか、毒劇物、化審法、輸出管理など、国内外の関連法規制に関する情報の確認・対応にも携わっていただきます。
また、大学・研究機関・企業の研究者など顧客から寄せられる技術的な問い合わせのうち、カスタマーサポート部門では対応が難しい専門的な内容については、本ポジションが対応の中心を担います。
担当者1名あたり50~70社程度の国内外メーカーを受け持ち、特に海外メーカーに対しては、主に英文メールでのやり取りを通じて情報の収集・確認を行い、製品情報の正確な管理および社内外への情報提供を行います。
社内の営業、マーケティング、カスタマーサポート各部門とも密接に連携し、技術的知見と高いコミュニケーション能力を活かして、製品と顧客をつなぐ重要なハブとしてご活躍いただけるポジションです。

■業務詳細:
・国内外メーカー(50~70社程度)との技術情報・規制対応に関するやりとり(主に英文メール)
・製品の取扱説明、仕様、保存条件などに関する技術問い合わせ対応
・法規制に関する情報の整理・更新(例:輸出規制、化学物質規制 等)
・社内関連部門(営業、マーケティング、サポート等)との連携・情報共有
・社内データベース・製品情報管理の更新
※年に数回程度学会に参加していただくため、出張が発生します。

■このポジションの魅力:
最先端の技術と製品に触れられる環境!
世界中のバイオ・ライフサイエンス領域の最新技術に触れながら、深い知識とスキルを身につけられます。

■組織部署:
製品情報部には約15名が所属しています。
技術問い合わせ担当とマーケティング担当がペアになり1つのメーカーを担当しています。
勤務時間・残業
09:00~17:30(実働 7 時間 30 分)
※フレックスタイム制(フルフレックス)
時間外労働:月平均15時間程度
休休日 完全週休2日制(土日祝日)、有給休暇、その他会社の指定する日(年末年始等)、年間休日120日

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東京都品川区

お仕事コード:to-i000034

化合物管理のお仕事

化合物管理のお仕事派遣

オススメポイント
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未経験から研究職を目指しませんか?

アドバンテックなら未経験でも安心の研修が充実しています

当社での就業を目指し、無料で研修を受講いただくことが可能です!(※条件あり)


【オススメポイント】

◎一人ひとりに合わせた研修プログラムを作成

◎研修終了時のキャリア相談であなたにあったお仕事をご紹介

◎研究職として働きながら就業先の転籍を目指せる!

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【開催コース】

『分析コース』
医薬・化学・食品・化粧品・素材・環境などの分野での
研究開発や品質管理における様々な分析業務のコース


『細胞培養コース』
ES細胞、iPS細胞など、再生医療、細胞医療など
細胞培養技術者としてのコース



詳しくは下記URLをご覧ください。

https://job.advan-t.com/jobsearch/seminar/

化合物管理のお仕事

給与・待遇
時給 1,500円 ~ 1,650円 (交通費支給あり) 経験スキルにより決定
転籍後待遇 転籍の可能性あり  想定年収 350万円~+その他役職手当あり
勤務地 エリア:東京都品川区
仕事内容
研究開発の業務(化合物管理業務、各種作業(秤量、溶液化、分注等)、その他不随する業務

主に化合物の管理、秤量・溶液化・分注作業を行っていただきます。
※業務状況により大崎・流通センター双方での就業が発生します。
勤務時間・残業
09:00~17:30(実働 7 時間 30 分)
残業なし
休休日 土日祝+会社カレンダー

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東京都品川区

お仕事コード:advagt-1589

化粧品・医薬品の分析試験の法人提案営業

化粧品・医薬品の分析試験の法人提案営業人材紹介

オススメポイント
並行輸入品や中古品市場における偽造品や不正商品の流通防止と排除を目的とする
一般社団法人日本流通自主管理協会(AACD)の付属機関として創業し、
薬機法に基づく医薬品や医薬部外品、化粧品等の分析、異物分析試験を行う分析企業。
厚生労働省の「外部精査」にも参加しており、分析に関して高い信頼性を保持しています。

https://www.tokyorika.com/

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=26939

化粧品・医薬品の分析試験の法人提案営業

給与・待遇
年収 4,000,000円 ~ 5,500,000円 (交通費支給あり) 年俸制(管理職を除き、残業代は別途支給されます)
※ご経験スキル等から総合的に検討させていただきます。
月給33万3千円~45万8千円

業績に応じて賞与あり(年1回)
昇給:年1回(6月)

勤務地 エリア:東京都品川区
仕事内容
分析試験サービスを通じて、化粧品や医薬部外品の商品づくりを支える提案型の営業です。
お客様の製品が市場で適切に評価されるためには、成分や処方に即した品質試験、薬機法への適合など多くの確認項目があります。
その一つひとつを、お客様と一緒に整理・設計し、実現していくのがこの仕事のやりがいです。

同社は厚生労働省登録機関として、医薬品・医薬部外品および化粧品の品質評価における各種分析試験を実施しています。
本ポジションでは、薬機法、化粧品(原料、製品)の知識、マーケットや業界の動向を注視しつつ、
営業活動に従事していただきます。

【主な業務内容】
・顧客ニーズや商品特性に応じた分析試験の企画・提案
 例:公定書(JP18、外原規2021)に準拠した評価項目の選定など
・原料・成分(例:ナイアシンアミド等)の特性を踏まえた試験設計アドバイス
・成分表示(INCI)や法規制の観点からのコンサルティブ提案
・試験室(社内)と連携したスケジュール調整・試験進行管理
・提案書・見積書作成、納期・費用の折衝
・顧客との関係構築(既存対応が主、慣れてきたら新規開拓にも従事)
・市場動向や規制変更情報の収集・社内外への展開

【入社後の業務について】
・入社後は既存顧客様の対応を中心に行っていただく予定です。
・OJTにより業務習得をしっかりサポート
勤務時間・残業
09:00~17:30(実働 7 時間 30 分)
休休日 完全週休2日制、土日祝休み 年間休日125日 夏季休暇 3日間、年末年始休暇 12月29日~1月4日

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東京都千代田区

お仕事コード:advagt-1583

【東京】サプリメントや健康食品の開発担当者

【東京】サプリメントや健康食品の開発担当者人材紹介

オススメポイント
【企業の特徴】

■「無添加主義®」を貫く、肌へのやさしさへの徹底したこだわり
創業以来一貫して「防腐剤パラベン、石油系界面活性剤、鉱物油、合成香料、タール系色素は一切不使用」という“無添加主義®”を貫いています。肌への安全性・信頼性を最優先とした製品開発は、多くの敏感肌・乾燥肌ユーザーから絶大な支持を集めています。

■自社開発力と品質管理体制
研究・開発・製造・販売までを一貫して自社で行うことで、高品質な商品を安定的に提供できる体制を確立。スクワランをはじめとする看板商品の数々は、ピュアでシンプルながら高機能という独自性を兼ね備えています。

■お客様との距離が近いD2Cモデル
直営店やECサイトを通じて、お客様の声を直接受け取りながら商品開発・改良に活かす仕組みがあります。現場の声がダイレクトに企業成長へと反映される環境は、やりがいと実感を得やすい点として、社員からも評価されています。

■女性が長く活躍できる職場環境
時短勤務制度、産休・育休の取得実績多数など、ライフイベントに応じた柔軟な働き方が可能です。実際に多くの女性社員が結婚・出産後もキャリアを継続し、各部門でリーダーシップを発揮しています。

【雇用形態】契約社員 ※1年後に95%以上の方が正社員登用

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=26936

【東京】サプリメントや健康食品の開発担当者

給与・待遇
年収 3,500,000円 ~ 4,500,000円 (交通費支給あり) 月給:29万1,666円~37万5,000円 ※年収を12分割して月々支給
※スキル・経験・年齢により相談可 ※残業代別途支給

昇給:年1回(業績にもよりますが7月実施)

<諸手当・福利厚生>
交通費支給(上限10万円まで)、時間外手当
各種社会保険完備、401K、持株会、社員割引制度

【雇用形態】契約社員 ※1年後に95%以上の方が正社員登用
勤務地 エリア:東京都千代田区
仕事内容
主にサプリメントや健康食品(機能性表示食品・調味料・菓子・飲料等)の
商品開発および届出・表示作成業務をご担当いただきます。
【具体的には】
・機能性表示食品の届出書類作成および提出業務
・食品表示の作成および改版対応(法令・処方改定等に伴う対応)
・サプリメントや健康志向食品の新製品企画・開発
・病院・介護施設向け製品の開発およびQOL改善への貢献業務
・社内関連部門および外部委託先との連携・調整業務
・原料情報やエビデンスの収集・整理・表示適正確認

部署構成:マネージャー(女性1名)、スタッフ(女性3名)
勤務時間・残業
09:00~17:30(実働 7 時間 30 分)
残業時間5時間~10時間程度/月
休休日 完全週休2日制(土・日)、祝日、夏期休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、産前産後・育児休暇、年間休日125日(夏期休暇含む)

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東京都新宿区

お仕事コード:to-kuni9105

外資系商社で化学品法関連のお仕事派遣

オススメポイント
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┃★┃┃無┃┃料┃┃研┃┃修┃┃実┃┃施┃┃中┃┃★┃
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未経験から研究職を目指しませんか?

アドバンテックなら未経験でも安心の研修が充実しています

当社での就業を目指し、無料で研修を受講いただくことが可能です!(※条件あり)


【オススメポイント】

◎一人ひとりに合わせた研修プログラムを作成

◎研修終了時のキャリア相談であなたにあったお仕事をご紹介

◎研究職として働きながら就業先の転籍を目指せる!

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【開催コース】

『分析コース』
医薬・化学・食品・化粧品・素材・環境などの分野での
研究開発や品質管理における様々な分析業務のコース


『細胞培養コース』
ES細胞、iPS細胞など、再生医療、細胞医療など
細胞培養技術者としてのコース



詳しくは下記URLをご覧ください。

https://job.advan-t.com/jobsearch/seminar/
給与・待遇
時給 2,200円 ~ 2,500円 (交通費支給あり) ※経験に応じて優遇あり
勤務地 エリア:東京都新宿区
仕事内容
外資系商社で法律の知識を活かしてみませんか?

★お仕事内容
・化学品法(化審法/安衛法)に基づいた資料作成
・英文でのメール作成(読み書き中心)
・事務仕事での各種サポート業務
勤務時間・残業
09:00~17:30(実働 7 時間 30 分)
※リモートワーク相談可
残業はありませんのでプライベート充実!
休休日 土日祝(完全週休2日制)

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東京都豊島区

お仕事コード:tgch640612779937

経理部門での事務のお仕事

経理部門での事務のお仕事派遣

オススメポイント
・━┓・━┓・━┓・━┓・━┓・━┓・━┓・━┓・━┓
┃★┃┃無┃┃料┃┃研┃┃修┃┃実┃┃施┃┃中┃┃★┃
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未経験から研究職を目指しませんか?

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【オススメポイント】

◎一人ひとりに合わせた研修プログラムを作成

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【開催コース】

『分析コース』
医薬・化学・食品・化粧品・素材・環境などの分野での
研究開発や品質管理における様々な分析業務のコース


『細胞培養コース』
ES細胞、iPS細胞など、再生医療、細胞医療など
細胞培養技術者としてのコース



詳しくは下記URLをご覧ください。

https://job.advan-t.com/jobsearch/seminar/

経理部門での事務のお仕事

給与・待遇
時給 1,600円 ~ 1,600円 (交通費支給あり)
勤務地 エリア:東京都豊島区
仕事内容
大学での経理事務

会計課に関わる事務補助(入力作業等)・仕訳・伝票起票・立替金精算・売上金管理・売掛金入金消込・月次決算補助
勤務時間・残業
09:00~17:00(実働 7 時間)
休休日 土日祝、年末年始

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東京都港区

お仕事コード:advagt-1578

再生医療分野の最新技術「バイオ3Dプリンター」等の事業開発営業

再生医療分野の最新技術「バイオ3Dプリンター」等の事業開発営業人材紹介

オススメポイント
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【企業名】株式会社サイフューズ
【募集職種】再生医療分野の最新技術「バイオ3Dプリンター」等の事業開発営業
【想定年収】800万~1,000万円(年俸制)
【勤務地】東京都港区三田(最寄駅:三田駅・田町駅)
【休日休暇】完全週休2日制(土日祝)、年末年始 他
【勤務時間】9:00~18:00(休憩60分)※フレックス制度・時差勤務制度あり
【対象となる方】医薬品または医療機器領域における営業経験(3年以上)
【求人のおすすめポイント】
革新的な「3D細胞製品」で社会に新しい選択肢を提供!
勢いのある再生医療ベンチャー
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https://www.advantec-agent.com/lp/

再生医療分野の最新技術「バイオ3Dプリンター」等の事業開発営業

給与・待遇
年収 8,000,000円 ~ 10,000,000円 (交通費支給あり) 年俸制(月給は年収を12分割して支給)
※年収は手当を含む金額です
※経験・スキル・採用する際の役職等で当社規定により決定します

賞与:なし(臨時賞与支給の可能性あり)
昇給:年1回(1月)

その他 手当・制度:
通勤手当(会社規定に基づき支給)
残業手当(管理監督者のためなし) 
生涯設計手当、ストックオプション、従業員持株会、
外部福利厚生サービスへの法人加入 等

試用期間:6ヶ月(期間中の条件変更なし)
就業場所の変更の範囲:会社の定める事業所
勤務地 エリア:東京都港区
仕事内容
【ポジション概要】
当社は、バイオ3Dプリンティング技術を基盤に、再生医療・創薬支援・デバイス開発の3領域で事業を展開しています。
本ポジションでは、自社開発のバイオ3Dプリンターおよび関連製品・技術を活用し、
製薬企業や大学病院、研究機関等へのフィールドセールス活動全般を担っていただきます。
技術部門と連携しながら、単なる製品販売にとどまらず、共同研究・受託開発などの
提案型営業も行っていただくポジションです。

【主な業務内容】
・バイオ3Dプリンターおよび周辺技術の提案営業(国内製薬企業・大学・研究機関向け)
・販売代理店・販売パートナーとのアライアンス営業および連携強化
・既存顧客への深耕営業(追加ニーズのヒアリング、保守・アップセル提案)
・フィールドエンジニアと連携した技術的フォロー・課題対応
・顧客ニーズを起点とした共同研究・受託開発への橋渡し
・将来的には事業開発・事業企画領域への参画も想定

【変更の範囲】会社の定める業務
勤務時間・残業
09:00~18:00(実働 8 時間)
※フレックス制度・時差勤務制度等あり
時間外労働:月平均20時間程度
休休日 完全週休2日制(土日祝)、年末年始(12月28日~1月4日)、年次有給休暇、年次特別休暇、ライザップ休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、4892休

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東京都港区

お仕事コード:advagt-1577

独自のバイオ3D技術を用いた再生医療機器エンジニア(設計・評価)

独自のバイオ3D技術を用いた再生医療機器エンジニア(設計・評価)人材紹介

オススメポイント
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【企業名】株式会社サイフューズ
【募集職種】独自のバイオ3D技術を用いた再生医療機器エンジニア(設計・評価)
【想定年収】400万~600万円(年俸制)
【勤務地】東京都港区三田(最寄駅:三田駅・田町駅)
【休日休暇】完全週休2日制(土日祝)、年末年始 他
【勤務時間】9:00~18:00(休憩60分)※フレックス制度・時差勤務制度あり
【対象となる方】以下いずれかのご経験・スキルをお持ちの方
・CADを用いた機械設計または電気設計の実務経験
・ソフトウェアのプログラミング経験(制御系の開発経験があれば尚可)
・製品開発における評価業務またはプロセスエンジニアとしての実務経験
【求人のおすすめポイント】
革新的な「3D細胞製品」で社会に新しい選択肢を提供!
勢いのある再生医療ベンチャー
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https://www.advantec-agent.com/lp/

独自のバイオ3D技術を用いた再生医療機器エンジニア(設計・評価)

給与・待遇
年収 4,000,000円 ~ 6,000,000円 (交通費支給あり) 年俸制(月給は年収を12分割して支給)
※年収は手当を含む金額です
※経験・スキル・採用する際の役職等で当社規定により決定します

賞与:なし(臨時賞与支給の可能性あり)
昇給:年1回(1月)

その他 手当・制度:
通勤手当(会社規定に基づき支給)
残業手当(残業時間に応じて1分単位で支給) 
生涯設計手当、ストックオプション、従業員持株会、
外部福利厚生サービスへの法人加入 等

試用期間:6ヶ月(期間中の条件変更なし)
就業場所の変更の範囲:会社の定める事業所
勤務地 エリア:東京都港区
仕事内容
臨床開発における品質保証業務全般を統括し、
主に外部委託先(CROやその他委託先)の管理を担当していただきます。
このポジションでは、臨床試験が規制要件を満たし、
試験のデータ品質およびコンプライアンスを確保するための管理・監督を行います。
【具体的には】
・委託先(CRO、試験施設など)の品質管理・監査
 (委託先監査、改善点や問題点の指摘、是正措置実施)
・契約およびパフォーマンス評価
 (委託先評価、改善指導等)
・治験関連文書のレビューと承認
 (治験プロトコル、監査報告書、データ管理計画書等確認・承認)
・規制当局対応のサポート
 (PMDA、FDA、EMAなどの規制当局からの査察対応)
・リスクマネジメントおよびCAPA対応
 (委託先のリスク評価、是正処置(CAPA)の策定・実施)
・プロジェクトマネジメント
 (臨床試験進捗のモニタリング、委託先スケジュールと予算の管理)

従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める業務
勤務時間・残業
09:00~18:00(実働 8 時間)
※フレックス制度・時差勤務制度等あり
時間外労働:月平均20時間程度
休休日 完全週休2日制(土日祝)、年末年始(12月28日~1月4日)、年次有給休暇、年次特別休暇、ライザップ休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、4892休

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キープリスト 気になるお仕事情報をキープできます。一度に複数のお仕事にエントリーすることもできます。

キープリスト保存済み

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東京都港区

お仕事コード:advagt-1576

自社3D細胞構造技術を用いた新規ツールの研究開発

自社3D細胞構造技術を用いた新規ツールの研究開発人材紹介

オススメポイント
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【企業名】株式会社サイフューズ
【募集職種】自社3D細胞構造技術を用いた新規ツールの研究開発
【想定年収】800万~1,000万円(年俸制)
【勤務地】東京都港区三田(最寄駅:三田駅・田町駅)
【休日休暇】完全週休2日制(土日祝)、年末年始 他
【勤務時間】9:00~18:00(休憩60分)※フレックス制度・時差勤務制度あり
【対象となる方】事業会社での細胞・再生医療に関する研究開発業務の経験3年以上
【求人のおすすめポイント】
革新的な「3D細胞製品」で社会に新しい選択肢を提供!
勢いのある再生医療ベンチャー
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https://www.advantec-agent.com/lp/

自社3D細胞構造技術を用いた新規ツールの研究開発

給与・待遇
年収 8,000,000円 ~ 10,000,000円 (交通費支給あり) 年俸制(月給は年収を12分割して支給)
※年収は手当を含む金額です
※経験・スキル・採用する際の役職等で当社規定により決定します

賞与:なし(臨時賞与支給の可能性あり)
昇給:年1回(1月)

その他 手当・制度:
通勤手当(会社規定に基づき支給)
残業手当(残業時間に応じて1分単位で支給) 
生涯設計手当、ストックオプション、従業員持株会、
外部福利厚生サービスへの法人加入 等

試用期間:6ヶ月(期間中の条件変更なし)
就業場所の変更の範囲:会社の定める事業所
勤務地 エリア:東京都港区
仕事内容
臨床開発における品質保証業務全般を統括し、
主に外部委託先(CROやその他委託先)の管理を担当していただきます。
このポジションでは、臨床試験が規制要件を満たし、
試験のデータ品質およびコンプライアンスを確保するための管理・監督を行います。
【具体的には】
・委託先(CRO、試験施設など)の品質管理・監査
 (委託先監査、改善点や問題点の指摘、是正措置実施)
・契約およびパフォーマンス評価
 (委託先評価、改善指導等)
・治験関連文書のレビューと承認
 (治験プロトコル、監査報告書、データ管理計画書等確認・承認)
・規制当局対応のサポート
 (PMDA、FDA、EMAなどの規制当局からの査察対応)
・リスクマネジメントおよびCAPA対応
 (委託先のリスク評価、是正処置(CAPA)の策定・実施)
・プロジェクトマネジメント
 (臨床試験進捗のモニタリング、委託先スケジュールと予算の管理)

従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める業務
勤務時間・残業
09:00~18:00(実働 8 時間)
※フレックス制度・時差勤務制度等あり
時間外労働:月平均20時間程度
休休日 完全週休2日制(土日祝)、年末年始(12月28日~1月4日)、年次有給休暇、年次特別休暇、ライザップ休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、4892休

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