技術者派遣のアドバンテックTOP検索結果一覧CMC部シニアマネジャー
オススメポイント
<がん・血液疾患・希少疾患に特化した創薬ベンチャー>
希少疾患薬に特化したファブレス企業
中国・韓国・台湾・シンガポールを対象に営業拡大推進中!
https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=23112
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給与・待遇 |
年収
8,000,000円 ~ 14,000,000円
(交通費支給あり)
月給:66.7万~116.7万円(年収を12分割した金額を支給) ※残業代は含まず ※ストックオプションあり(入社時提示金額) 通勤手当・社会保険・退職金制度・定年72歳まで |
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勤務地 | 住所:東京都港区 銀座線「虎ノ門駅」(徒歩約3分) |
仕事内容 | 開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、下記業務をお任せします。 ・臨床開発計画に沿った治験薬供給業務の実施 ・技術移管に関して、社内外の関係者・関連部署との連携、移管計画の立案・遂行 ・承認や変更の申請・届出に係るCMC関連文書の作成 ・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対するCMCの観点でのサポート提供 など |
勤務時間・残業 |
09:00~17:30(実働 7 時間 30 分) 休憩: 1時間 フレックスタイム制:コアタイム10:00~15:00) ※基本出社(テレワークは都度相談) |
休日 | 完全週休2日制(土日祝)、年末年始、リフレッシュ休暇、年次有給休暇 他 |
対象となる方 | 【必須】 ・CMC(製剤、特に注射剤)に関連する開発、製造、分析に係る実務、国内外での申請に係るCMC文書作成経験 ・薬機法, 関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EP等、ICH等に関する知識 ・委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力 ・英語力(読み書き:メールでのコミュニケーション) |
その他就業条件 | 無期 |
業界 | 医薬品・医療機器 |