技術者派遣のアドバンテックTOP検索結果一覧医薬品の薬事・品質保証業務担当者
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★所要時間★ 20分
★登録職種★ 研究職(派遣・人材紹介・紹介予定派遣)
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※ご登録には事前に履歴書、職務経歴書のご提出
もしくはマイページへの登録が必要です
マイページ登録はこちらから↓
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給与・待遇 |
時給
1,600円 ~ 1,800円
(交通費支給あり)
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転籍後待遇 |
転籍の可能性あり
568万円~740万円 |
勤務地 | 住所:東京都中央区 JR総武線快速 新日本橋(徒歩5分) |
仕事内容 | 医薬品の品質保証及び薬事業務をお任せします。 (1)薬事業務 ・マスターファイル(MF)登録申請、PMDA照会対応 ・外国製造業者認定申請 ・海外製造所、国内製薬企業との情報授受(英語文メール) ・薬事申請(新規、一部変更) (2)GMP上の品質保証/業許可対応 ・医薬品製造業の許可取得と更新および適合性調査対応 ・出荷判定業務 ・品質システム文書の作成と管理(製品標準書、各種基準書、各種手順書、等) ・品質情報対応 |
勤務時間・残業 |
08:50~17:30(実働 7 時間 40 分) 休憩: 1時間 残業:月平均5~10時間程度 ※通常:8:45~17:30 遅出:10:00~18:45 ・月に数回13:00~21:45の場合もあります ・土日勤務の場合もあるが平日に振替休日取得できる |
休日 | 土曜、日曜、祝祭日、会社カレンダー ※月2~3回休日出勤有・代休を取得して頂きます。 |
対象となる方 | 【必須】 ・品質保証業務経験(医薬品、化学品) ・パソコンの基本操作(Word、Excel、PowerPoint) 【歓迎】 ・MF登録等の薬事業務経験者 ・英語文メールの読み書き ・GMPの知識 ・監査員経験者 |
その他就業条件 | 長期(3ヵ月更新) |
業界 | 医薬品・医療機器 |