技術者派遣のアドバンテックTOP検索結果一覧再生医療分野の臨床開発(品質)責任者
オススメポイント
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【企業名】株式会社サイフューズ
【募集職種】再生・細胞医療分野の臨床開発(薬事・品質等)責任者
【想定年収】800万~1,400万円(年俸制)
【勤務地】東京都港区三田(最寄駅:三田駅・田町駅)
【休日休暇】完全週休2日制(土日祝)、年末年始 他
【勤務時間】9:00~18:00(休憩60分)※フレックス制度・時差勤務制度あり
【対象となる方】医薬品メーカーや医療機器メーカー等での薬事・QA業務経験
【求人のおすすめポイント】
革新的な「3D細胞製品」で社会に新しい選択肢を提供!
勢いのある再生医療ベンチャー
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https://www.advantec-agent.com/lp/
【企業名】株式会社サイフューズ
【募集職種】再生・細胞医療分野の臨床開発(薬事・品質等)責任者
【想定年収】800万~1,400万円(年俸制)
【勤務地】東京都港区三田(最寄駅:三田駅・田町駅)
【休日休暇】完全週休2日制(土日祝)、年末年始 他
【勤務時間】9:00~18:00(休憩60分)※フレックス制度・時差勤務制度あり
【対象となる方】医薬品メーカーや医療機器メーカー等での薬事・QA業務経験
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給与・待遇 |
年収
8,000,000円 ~ 14,000,000円
(交通費支給あり)
年俸制(月給は年収を12分割して支給) ※年収は手当を含む金額です ※経験・スキル・採用する際の役職等で当社規定により決定します 賞与:なし(臨時賞与支給の可能性あり) 昇給:年1回(1月) その他 手当・制度: 通勤手当(会社規定に基づき支給) 残業手当(残業時間に応じて1分単位で支給) 生涯設計手当、ストックオプション、従業員持株会、 外部福利厚生サービスへの法人加入 等 試用期間:6ヶ月(期間中の条件変更なし) 就業場所の変更の範囲:会社の定める事業所 |
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勤務地 | 住所:東京都港区 JR「田町駅」、都営浅草線「三田駅」(徒歩10分) |
仕事内容 | ■品質保証体制の構築および立ち上げ ・再生医療製品に適用される品質マネジメントシステム(QMS)の設計および導入 ・品質保証部門の立ち上げと運営、必要なリソースの確保 ■品質保証システムの運営 ・QMSの運用に関する社内教育およびトレーニングの実施 ・QMSの継続的な改善と維持管理 ■製品品質の監視および改善 ・製造工程および最終製品の品質監視 ・不良品や品質問題の原因究明および改善策の実施 ■規制当局対応 ・GMP、GCP、GLPなどの規制に基づく対応 ・規制当局への申請書類の作成・提出、査察・監査対応 ■内部監査および外部監査の実施 ・社内の品質監査の計画および実施 ・サプライヤーおよび委託先の品質監査の実施 ■ドキュメント管理 ・製品およびプロセスに関連するすべての品質文書の作成、レビュー、管理 ・標準作業手順書(SOP)、試験手順書(TP)、品質記録の管理 ■クレームおよびリコール対応 ・市場からのクレーム対応およびリコール対応 ・クレームおよびリコールに関する調査、報告、対策立案 ※品質保証業務だけではなく薬事業務にも携わっていただく可能性がございます。 従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める業務 |
勤務時間・残業 |
09:00~18:00(実働 8 時間) 休憩: 1時間 ※フレックス制度・時差勤務制度等あり 時間外労働:月平均15時間程度 |
休日 | 完全週休2日制(土日祝)、年末年始(12月28日~1月4日)、年次有給休暇、年次特別休暇、ライザップ休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、4892休 |
対象となる方 | 【必須】 経験: ・医薬品メーカーでの品質保証業務経験 ・GMP、GCP、GLPなどの規制に関する知識および実務経験 人柄: ・縦割りではなく部門横断的に業務を進められる方 ・失敗を恐れず積極的にチャレンジし自発的に提案・交渉できる方 ・スタートアップにおける業務への適応力が高い方 【歓迎】薬剤師資格 |
業界 | 医薬品・医療機器 |