【大阪市】再生医療・細胞医薬品の品質保証・品質管理リーダー候補人材紹介

オススメポイント

＜東証グロース上場のバイオベンチャー＞
求人企業；クオリプス株式会社

ヒトiPS細胞由来の再生医療製品の開発および商業化を目指す最先端のバイオテクノロジー企業です。
設立以来、大阪大学との共同研究を通じ、革新的な細胞培養技術を構築し、独自の製造受託サービス（CDMO）を展開しています。
強みは、心筋細胞シートをはじめとする高品質な再生医療製品の研究開発にあります。今回は、これらの先進的なプロジェクトを支える品質保証および品質管理として、細胞医薬品の品質確保に貢献できる方を募集しています。

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=25805

【大阪市】再生医療・細胞医薬品の品質保証・品質管理リーダー候補

給与・待遇	年収 6,000,000円～ 8,500,000円 (交通費支給あり) 昇給有、交通費支給（規定あり）、社会保険完備、慶弔見舞金、従業員持株会、定期健康診断又は人間ドック・歯科健診　ほか
勤務地	住所：大阪府吹田市千里中央駅（バス5分（千里中央から徒歩15分程度））
仕事内容	iPS細胞を使った心筋細胞シートなどの細胞製品の研究開発・製造を行う同社にて製品の品質確保に関する広汎なミッションに対応頂きます。＜品質保証業務＞・品質保証業務の統括管理・品質保証システムの構築および維持管理・再生医療・細胞医薬品の出荷判定および当局査察対応・サプライヤーおよび原料の適格性評価＜品質管理業務＞・品質管理業務の統括および試験判定・SOP（標準作業手順）の作成および改定・分析法技術移管およびバリデーション管理・品質に関する情報管理および品質不良の処理
勤務時間・残業	08:45～17:30（実働 7 時間 45 分）休憩： 1時間専門業務型裁量労働制みなし労働時間/日：7時間45分休憩時間：60分時間外労働有無：有＜標準的な勤務時間帯＞ 8:45～17:30
休日	年間休日128日　シフト制（土・日・祝・会社設定休日）
対象となる方	以下のご経験をお持ちの方・GMP・GCTP基準で品質保証・品質管理のご経験・マネジメントのご経験・薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識【歓迎条件】・バイオ医薬品の品質保証業務の経験・再生医療に関する深い知見・微生物試験の知識及び実務経験
その他就業条件
業界	医薬品・医療機器