【大阪本社】医薬品の品質保証業務担当者（開発段階の品質保証）人材紹介

オススメポイント

＜大手医薬品メーカーの研究職＞
募集企業：沢井製薬株式会社

・ジェネリック医薬品のリーディングカンパニー
・高品質なジェネリック医薬品を800品目以上展開
・開発サイクルが短く、成果を早く実感できる
・品質保証としてGMP管理、技術移転管理などに携わる

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=25954

【大阪本社】医薬品の品質保証業務担当者（開発段階の品質保証）

給与・待遇	年収 5,900,000円～ 7,400,000円 (交通費支給あり) ※業務経験を考慮し、紹介先規定により決定します。 ※昇給あり：年1回　 ※賞与あり :年2回＜待遇＞交通費全額支給、社会保険完備、薬業健康保険、退職金（前払い・確定拠出年金を選択可）、持株会、クラブ活動、レクリエーション支援、社宅（転勤等条件あり）、育児・介護休暇、福利厚生カフェテリアプラン　ほか
勤務地	住所：大阪府大阪市淀川区大阪メトロ　新大阪駅（徒歩5～10分程度）
仕事内容	研究開発段階の医薬品品質保証業務全般をご担当いただきます。・開発品の治験薬GMP管理・開発センターのハード・ソフトのGMP管理・開発品の申請資料の信頼性保証・開発品の原料・資材などのサプライヤー管理と評価（監査を含む）・製造や試験の委託先評価（監査を含む）・開発品の臨床試験のGCP管理（品質保証、監査を含む）・自社工場や外部製造委託先への技術移転の管理
勤務時間・残業	08:40～17:20（実働 7 時間 39 分）休憩： 1時間フレックスタイム制（コアタイム10:00－15:00、所定労働時間7時間40分）
休日	年間休日126日(2024年) 完全週休2日制（※事業所・部署により交替制勤務あり）　祝祭日、年末年始（曜日に関係なく12/29-1/3）、夏季（3日）ほか有給休暇 : 初年度6～10日（入社3ヶ月後）、
対象となる方	大卒以上・プロセス化学の知識・経験もしくは製剤の製造経験（3年以上）がある方・品質保証業務に興味がある方・GMPの知識がある方・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）【歓迎】・QAまたはGQPの実務経験・治験薬用原薬または治験薬（製剤）の製造経験・国内外の監査または査察の受審経験・原薬または製剤工場での実務経験英語力・英語の文献が読める方・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションが取れる方
業界	医薬品・医療機器