【神奈川】PCR試薬・核酸抽出試薬の品質保証※実務未経験者歓迎人材紹介

オススメポイント

【求人企業】株式会社ダナフォーム

ダナフォームは、医療とバイオサイエンスの最先端で活躍する企業です。PCR試薬や核酸試薬の製造販売を手掛け、高度な品質管理技術を通じて、研究者や医療機関に信頼される製品を提供しています。あなたには、ISO13485に基づく品質マネジメントシステム（QMS）の改善や維持に取り組んでいただき、試薬製品の品質保証を担う重要なポジションをお任せします。

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【神奈川】PCR試薬・核酸抽出試薬の品質保証※実務未経験者歓迎

給与・待遇	年収 3,500,000円～ 4,500,000円 (交通費支給あり) 昇給あり、賞与有、社会保険完備、交通費支給（規定あり） ※定年60歳 ※年収には固定残業代（月間30h分）を含みます ※超過分は別途支給
勤務地	住所：神奈川県横浜市鶴見区鶴見小野駅（徒歩約5～10分）
仕事内容	品質マネジメントシステム（QMS：ISO13485）の改善または維持に関わる業務をご担当いただきます。【具体的には】・ISO13485の認証の維持・QMSに関わる文書および記録の確認、作成および保管・品質評価試験の実施（主にPCR試薬、核酸抽出試薬の性能評価）・機器のQMS保守管理（主に冷蔵庫、フリーザー）、管理台帳の管理および校正（主にマイクロピペット、温度ロガー、電子天秤）・行政や第三者機関によるQMS適合性調査への対応・関係する製品の安全情報の確認・その他、品質保証および安全管理責任者を補佐する安全管理に関わる業務（GVP）
勤務時間・残業	09:00～18:00（実働 8 時間）休憩： 1時間時間外平均：月20～30h程度
休日	土日祝・慶弔休暇・有給休暇・年末年始休暇
対象となる方	ライフサイエンスに関わる学部卒以上、もしくはそれに相当する経験をお持ちの方・Microsoft Officeの基本操作スキル・マイクロピペット等の基礎実験操作【歓迎要件】・ISO13485に基づく品質マネジメントシステムの改善・維持経験・PCRや電気泳動などのWet実験の経験・医療機器や体外診断薬の品質管理や安全管理経験・統計学の基本的知識やExcelマクロ作成経験
その他就業条件	期間の定めなし
業界	医薬品・医療機器