技術者派遣のアドバンテックTOP検索結果一覧【神奈川】輸液・注射剤を中心とする医薬品メーカーの微生物試験業務
オススメポイント
※正社員(人材紹介)の求人です※
【事業内容】注射剤を主力とする医療用医薬品の製造・販売、医療用医薬品の受託製造
<転職相談、面談のみの方も歓迎>
※会員登録がお済みの方は、備考欄に「相談希望」とお書き添えの上、送信してください。
※簡易登録のみの方は、応募後、当社からメールをお送りしますので、相談希望の旨をお書き添えのうえ、ご返信ください。
https://job.advan-t.com/jobsearch/seminar/
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給与・待遇 |
年収
5,000,000円 ~ 8,000,000円
月額36万円~55万円(固定手当込み) ※経験・能力などを考慮 年俸制 昇給:あり 手当:通勤手当(上限なし)、退職金制度 |
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勤務地 | 住所:神奈川県厚木市 小田急小田原線/本厚木駅(車で5分) |
仕事内容 | ■職務内容: 当社医薬品の製造所(GMP)にて、以下の業務を担当する品質試験担当者を募集します。 ・日本薬局方に従った試験(ただし、細胞関連を除く) ・医薬品製造、とくに注射剤に間留守各種ガイドラインに従った試験 ・環境調査、生菌数試験、無菌試験、菌の同定、エンドトキシン試験他 ・監督官庁(PMDA、神奈川県)によるGMP適合性調査への対応 ・製造委託元(製造販売業書)のGMP監査への対応 ・その他、品質試験実施部署で発生する関連業務 |
勤務時間・残業 |
08:00~17:00(実働 8 時間) 休憩: 1時間 残業時間:20~30時間/月 |
休日 | 完全週休2日制(休日は土日祝日)、慶弔休暇、夏季休暇、GW休暇、年末年始休暇、有給休暇 など 年間休日124日 |
対象となる方 | ■必須要件: ・日本薬局方およびGMP省令に関して習熟 ・微生物試験の知識及び実務経験 ・医薬品GMPやPIC/S GMPの理解 ・国内の社内外関係者とのコミュニケーションスキル ■歓迎要件: ・医薬品GMP対応製造所での業務経験 ・無菌操作法および最終滅菌法ガイドライン、PIC/S Annex1 に関わる業務経験 ・過酸化水素除染や消毒剤に関する知識、バイオロジカルインジケーターの取り扱い経験 |
業界 | 医薬品・医療機器 |