【栃木足利】医薬品の品質管理（スペシャリスト）人材紹介

オススメポイント

＜医薬品開発受託製造企業（CDMO）の品質管理＞

CDMOであるため、様々な製剤に関わることができます。
ご自身の経験を活かして、医薬品品質管理に貢献してみませんか。

https://www.advantec-agent.com/lp/

【栃木足利】医薬品の品質管理（スペシャリスト）

給与・待遇	年収 3,500,000円～ 6,800,000円 (交通費支給あり) ※管理職以外は時間外手当を別途支給いたします ※通勤費は別途支給いたします ※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します
勤務地	住所：栃木県足利市東武伊勢崎線「館林」駅（車で15分）
仕事内容	＜本ポジションの期待＞多剤形、多品種の分析経験を通して高い専門性を得ることで、幅広い知識を身に着けることのできるポジションです。今後、スペシャリストとして成長されたい、スキルを身に付けていきたい、今までのスキルを活かしていきたい方を募集しております。ご本人のキャリアプランに合わせて配置転換なども実施しております。【使用機器】 HPLC，GC，UV，FT-IR，pH計，自動滴定装置，TOC計，電気伝導度計微量水分計，微粒子測定装置，マイクロプレートリーダー等【試験実施グループ】理化学試験・微生物試験の実施洗浄バリデーション、製造環境試験の実施製品の出荷試験の実施逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整薬事行政及び委受託に関する業務（計画書作成～実施、報告まで）【試験管理グループ】試験の進捗管理、機器管理など試験全体の支援 SOP(標準作業手順)および報告書、試験成績書等の作成・改定逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
勤務時間・残業	08:30～17:15（実働 7 時間 45 分）休憩： 1時間 ※フレックスタイム制（コアタイム：11時～15時）
休日	完全週休二日制（土日祝）※業務状況によって土曜出勤がありますが、その場合は振休
対象となる方	【必須要件】 GMP下における「①」もしくは「②」、いずれかの試験経験を3年以上お持ちの方を募集しております。 ①理化学試験（HPLC、UV検査計、TOC計など） ②日本薬局方の生物試験（微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験など）【歓迎要件】分析バリデーション業務経験がある方微生物試験の業務経験がある方「試験責任者」経験をお持ちの方
その他就業条件	期間の定めなし
業界	医薬品・医療機器