【東京】安全性情報管理担当者/未経験/英語力を活かして薬剤の安全性に貢献できる人材紹介

オススメポイント

安全性情報担当として国内外の医薬品に関する情報の評価、入力、報告までの一連の安全性情報処理業務をお任せします。

【東京】安全性情報管理担当者/未経験/英語力を活かして薬剤の安全性に貢献できる

給与・待遇	年収 4,000,000円～ 5,000,000円各種社会保険完備、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、各種保養所等退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）
勤務地	住所：東京都港区浜松町駅、大門駅（徒歩すぐ）
仕事内容	安全性情報担当として国内外の医薬品に関する情報の評価、入力、報告までの一連の安全性情報処理業務をお任せします。 <<具体的には>> ◎国内外の医薬品・医療機器・再生医療等から収集された様々な安全性情報の個別症例報告業務医薬品の投与や医療機器・再生医療等の使用により起きた好ましくない出来事（有害事象）について、必要情報の確認、既知の副作用か未知の症状か、重篤度などを確認します。内容をもとに優先度などの振り分けを行い、日本含む各国当局に報告するための情報の入力・評価を進めていきます。一次情報だけで因果関係が判断しにくい場合は、より詳細な情報提供を報告元の医療機関等に依頼します。 ◎翻訳業務海外から収集した各種の情報や、海外と共有する情報は必要に応じて日⇔英の翻訳を行います。 ◎症例ごとの作業進捗管理重篤度や、未知の症状か既知の副作用かによって報告までの期限が異なるため、症例ごとに作業進捗を管理します。 ◎文献情報処理医療現場から提供される症例報告のほか、科学誌の掲載論文や学会発表など様々な情報源から薬剤に関する情報が出るため、このような媒体からも情報収集し、医薬品や医療機器・再生医療等との関連性についてスクリーニングし、必要であれば個別症例として報告を行います。 ◎ＰＶ関連Writing業務集積されたデータから添付文書の改訂有無を決定する安全性定期報告や、承認8～10年後の再審査申請まで市販後のWriting業務も経験できます。
勤務時間・残業	09:00～18:00（実働 8 時間）休憩： 1時間フレックスタイム制（コアタイムなし、1日あたりの最低勤務時間：3時間）（標準労働時間7時間30分、休憩1時間）
休日	完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業　等
対象となる方	（１）もしくは（２）いずれかに該当する方（１）有資格者（薬剤師、看護師、臨床検査技師）で以下に該当する方 ◆英語力（TOEIC700点以上） ◆社会人経験３年以上（２）次のいずれかに当てはまる方で◆条件を満たしている方・医療系の日→英翻訳の実務経験が1年以上あること・臨床開発業務（CRA、CRC、QC、QA、MWなど）の経験者・理系（バイオ、医療、生物学、生命科学等）のバックグラウンドがある方で、PV業務に興味がある方　※修士・博士号優遇 ◆英語力（TOEIC700点以上、英検準1級程度が目安） ◆社会人経験３年以上
業界	医薬品・医療機器