遺伝子治療製品の品質管理マネージャー人材紹介

オススメポイント

＜パーキンソン病、筋萎縮性側索硬化症(ALS)、アルツハイマー病に焦点を当てた遺伝子治療＞
基礎研究から臨床研究までを一貫してスピード感を持って実施！

革新的な遺伝子治療技術の研究を行い、
最も安全で効率の良い治療法を世界中に普及させる
遺伝子治療のリーディングカンパニーを目指します。

https://www.advantec-agent.com/lp/

給与・待遇	年収 6,000,000円～ 7,200,000円 (交通費支給あり) 年俸制昇給：年1回 ※業績によって賞与がある可能性あり ※月給は12分割交通費全額支給、時間外手当、社会保険完備
勤務地	住所：神奈川県川崎市川崎区小島新田駅／川崎駅（小島新田駅から徒歩15分／川崎駅からバスで25分）
仕事内容	中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療製品に携わる業務のうち、マネージャーとして遺伝子治療用ベクターのGMP／GCTP下での品質評価・品質管理及びマネジメント業務をお任せします。【具体的には】品質管理グループの現場実務に加え、グループ業務の管理や部下の育成などマネジメント業務もお願いします。 ▼品質評価・品質管理業務・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応・試験検査技術の整備・試験手順書、機器手順書等の制改訂作業・製造工程・製剤の品質試験・分析バリデーションの計画立案及び実施・製造用原材料・資材等の受入試験・外部委託試験業務・機器校正・メンテ及び検体の管理その他、薬事申請資料作成等も担当していただきます。 ▼グループのマネジメント業務・部下からの質問に関する対応、部下の育成・部下への業務の割り振り・一次評価対応・部内運営にかかるマネジメント業務【代表的な使用機器】 pH計、吸光光度計、サーマルサイクラー、プレートリーダー、リアルタイムPCR、HPLC、AUC ｑPCR、SDS-PAGE、ウェスタンブロッティング、ELISA、細胞アッセイ（ウイルス感染力価など）、発現試験（mRNA、タンパク質）、塩基配列確認
勤務時間・残業	09:00～18:00（実働 8 時間）休憩： 1時間残業時間：月10時間程度
休日	完全週休二日制（土日祝）、GW、年末年始等
対象となる方	【必須】・リアルタイムPCR、SDS-PAGE、ELISA、細胞培養、HPLCのいずれか、　手順書を見れば実施可能であること・品質管理業務のなかで分析法バリデーションを主導した経験がある・何らかのチームマネジメントの経験・遺伝子治療に対する興味・関心・意欲【歓迎】・バイオ系製薬企業での品質管理業務経験者・ウイルス分析経験者
業界	医薬品・医療機器