日本橋【原薬・化学品の品質保証/薬事】人材紹介

オススメポイント

※正社員（人材紹介）の求人です※
＜企業概要＞
【社名】　　スぺラネクサス株式会社
【従業員数】185名
【設立年月】2020年7月
【事業内容】医薬品原料の製造及び販売

＜転職相談、面談のみの方も歓迎＞
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日本橋【原薬・化学品の品質保証/薬事】

給与・待遇	年収 5,680,000円～ 7,400,000円 (交通費支給あり) ※賞与・残業月20時間分を含めた金額となります。 ※経験、能力等を考慮し決定します。月給：317,000円～424,000円
転籍後待遇	当面なし
勤務地	住所：東京都中央区 JR総武快速線新日本橋駅 6番出口すぐ（JR総武快速線新日本橋駅 6番出口すぐ）
仕事内容	これまでの経験に応じて、以下の業務を段階的にお任せする予定です。弊社の品質保証部では、薬事業務と品質保証業務の両方を担当しており、幅広い経験を積みたい方に最適です。＜薬事業務＞・マスターファイル（MF）の登録申請およびPMDAへの照会対応・外国製造業者の認定申請・GMP適合性調査に関する外国製造業者調査対応・外国製造業者との情報授受（英語のメール使用可、翻訳アプリ等も可）・PMDAおよび国内製薬企業との情報授受・薬事申請（新規・変更）の対応＜GMP上の品質保証／業許可対応＞・医薬品製造業の許可取得および更新・品質システム文書の作成・管理（製品標準書、各種基準書、手順書等）・社内監査（国内各倉庫の自己点検など）・品質情報への対応・新規開発品の品質評価
勤務時間・残業	08:50～17:30（実働 7 時間 40 分）休憩： 1時間＊週２日程度リモート勤務可　入社して２ヶ月程度は、業務を覚えていただくため毎日ご出社いただきます。＜時短勤務＞相談可
休日	週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇4日～12日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）年間休日日数123日年末年始休暇（12/29～1/4）
対象となる方	【必須】・薬事業務経験者・英語文メールの対応　＊翻訳ソフトを使用しての対応で大丈夫です・パソコンの基本操作（Word、Excel、PowerPoint）【歓迎】・英会話スキル（中級以上）・医薬品の品質保証経験者、GMPの知識・薬剤師資格＜語学力＞必要条件：英語初級
業界	医薬品・医療機器