技術者派遣のアドバンテックTOP検索結果一覧細胞開発製造受託企業の品質保証職
オススメポイント
医療用細胞の製造受託サービスをグローバルに展開するベンチャー企業です。
https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=22914
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給与・待遇 |
年収
4,500,000円 ~ 6,500,000円
想定年収:年俸制450~650万円 (年俸を12分割し、月々支給) ※ご経験等により前後する可能性があります。 昇給あり 交通費支給 社会保険完備 |
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勤務地 | 住所:京都府京都市西京区 桂駅(桂駅西口から車・バスで15分※バスの場合は桂イノベーションパーク前にて下車) |
仕事内容 | 再生医療分野でのiPS細胞製造にあたり、臨床使用の為の品質保証業務全般を担っていただきます。 ・品質マニュアル、各種規定等の整備 ・関連文書の作成・管理 ・CoAや品質に関する書類の発行 ・細胞加工施設(CPC)内での作業(製造記録書のレビュー、現場の立会い、作業試験の監督、等) ・あらゆる監査(顧客、サプライヤー、規制局など)の中心に立ち、管理する ・社内外関連部署及びパートナーとの連携 ・各国規制の把握と対応、規制当局とのコミュニケーション 再生医療の品質保証業務全般を担い、国内外でのiPS細胞製品の品質保証責任者となることができます。 |
勤務時間・残業 |
09:00~18:00(実働 8 時間) 休憩: 1時間 残業:月間平均10h以内 |
休日 | 4週4日、その他会社が指定する日(実質年間休日120日程度) ※製品の特性から土日の出勤可能性ございます |
対象となる方 | ・Biologyの知識(分子生物学または類似分野) ・英語でのドキュメンテーションやメール対応、ミーテイングを含むコミュニケーションができる方 ・資料作成から外部との打ち合わせ、CMOの監査など、幅広く業務を経験したいマインドのある方 ・ベンチャー企業の早いスピード感を楽しんで頂ける方 ・論理的に物事を考え、情報の整理や解決方法の検討ができる方 ・オープンマインドセットで新しい物事にも柔軟にチャレンジしていける方 【歓迎要件】 ・品質保証/品質管理の経験 ・細胞培養経験(学生時代の知見含む) ・FDAやPMDAなどの規制当局との直接取引の経験があれば尚可 |
その他就業条件 | 期間の定め無し |
業界 | 医薬品・医療機器 |