技術者派遣のアドバンテックTOP検索結果一覧【神奈川】品質マネジメント担当
オススメポイント
【感染症やガンなど特殊分野に特化した臨床検査薬や検査装置メーカー】
社名:株式会社富士レビオ
事業内容:臨床検査薬、医療機器及び器具の製造、販売、輸出入
創立:1950年12月
従業員数:399名
https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=22935
社名:株式会社富士レビオ
事業内容:臨床検査薬、医療機器及び器具の製造、販売、輸出入
創立:1950年12月
従業員数:399名
https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=22935
給与・待遇 |
年収
4,800,000円 ~ 7,000,000円
(交通費支給あり)
※経験、能力を考慮し、当社規定により優遇 通勤手当(会社規定に基づき支給) 残業手当(残業時間に応じて1分単位で支給) |
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勤務地 | 住所:神奈川県相模原市中央区 JR相模線「番田駅」(徒歩約15分/車で約6分) |
仕事内容 | 体外診断用医薬品に求められる品質マネジメントシステムの維持を行っていただきます。 【具体的には】 ・品質マネジメントシステムに関する文書改訂、CAPAとりまとめ、データ解析、改善提案、査察対応、内部監査対応 ・他部署(生産本部、R&D本部など)の新規業務や改善に対する妥当性確認、検証、改善 ・グループ内各社(HU、HUF、FRE、FDI、SRL)との委託業務の管理や連携業務のマネジメント ・QMS定期適合性調査申請 ※社内外の状況や改正される法規や規則に適応できるよう研修や講習に参加し社内へフィードバックするなど、 最前線の情報を取り扱う必要があります ※米国、欧州そのほかの法規にも一定の理解が必要で、関連会社と英語でのやり取りも発生します |
勤務時間・残業 |
09:00~17:30(実働 7 時間 30 分) 休憩: 1時間 ※フレックスタイム制(コアタイム:11:00~14:00) |
休日 | 完全週休二日制(原則土日祝)、年末年始、有給休暇 他 |
対象となる方 | 【必須】 ・大卒以上 ・IVD、医薬品、医療機器、化粧品、食品(その他)業界における品質保証業務またはそれに準ずる業務に従事した経験がある方 【歓迎】 ・QMS、ISO13485、GxP、ICH等に関する全般的な知見 ・QCまたはQAとしての実務経験。 ・医薬品、医療機器における品質保証業務経験しての実務経験 ・品質保証担当者としての監査対応、マネジメント経験(委託先、委託元問わず) ・QMS適合性調査/定期的合成調査対応経験 ・英語力(TOEIC700点以上) |
その他就業条件 | 期間の定めなし |
業界 | 医薬品・医療機器 |