技術者派遣のアドバンテックTOP検索結果一覧【神奈川】品質保証担当者
オススメポイント
【感染症やガンなど特殊分野に特化した臨床検査薬や検査装置メーカー】
社名:株式会社富士レビオ
事業内容:臨床検査薬、医療機器及び器具の製造、販売、輸出入
創立:1950年12月
従業員数:399名
https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=22940
社名:株式会社富士レビオ
事業内容:臨床検査薬、医療機器及び器具の製造、販売、輸出入
創立:1950年12月
従業員数:399名
https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=22940
給与・待遇 |
年収
4,800,000円 ~ 7,000,000円
(交通費支給あり)
※経験、能力を考慮し、当社規定により優遇 通勤手当(会社規定に基づき支給) 残業手当(残業時間に応じて1分単位で支給) |
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勤務地 | 住所:神奈川県相模原市中央区 JR相模線「番田駅」(徒歩約15分/車で約6分) |
仕事内容 | 体外診断用医薬品に求められる下記品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ・文書管理(技術文書からの製品標準書制定・改定等文書体系の維持等) ・国内外製造所の管理(製品不具合の改善。定期的な確認。品質課題の抽出・改善製造所と開発との協業) ・変更管理(設計変更を含む変更管理の管理(評価含む) ・品質業務運営責任者の補佐業務(市場への出荷承認) ・リスクマネジメント(CDMO、迅速開発、設計変更でのリスクマネジメント) |
勤務時間・残業 |
09:00~17:30(実働 7 時間 30 分) 休憩: 1時間 ※フレックスタイム制(コアタイム:11:00~14:00) |
休日 | 完全週休二日制(原則土日祝)、年末年始、有給休暇 他 |
対象となる方 | 【必須】 ・大卒以上 ・IVD、医薬品、医療機器、化粧品、食品(その他)業界における品質保証業務またはそれに準ずる業務に従事した経験がある方 【歓迎】 ・QMS、ISO13485、GMP/GQP、ICH等に関する全般的な知見 ・MDSAP、PMDA等の監査対応経験があること ・製造販売業三役の経験 ・海外製造所とのやりとりの経験 ・医療機関等(製品使用者側)での職務経験 ・薬剤師免許 ・英語力(会議で議論できるレベルは必須、目安TOEIC700以上のレベル) |
その他就業条件 | 期間の定めなし |
業界 | 医薬品・医療機器 |