技術者派遣のアドバンテックTOP検索結果一覧【静岡】医薬品の薬事・品質保証業務担当者
オススメポイント
※正社員(人材紹介)の求人です※
<企業概要>
【社名】 スぺラネクサス株式会社
【従業員数】185名
【設立年月】2020年7月
【事業内容】医薬品原料の製造及び販売
<転職相談、面談のみの方も歓迎>
※会員登録がお済みの方は、備考欄に「相談希望」とお書き添えの上、送信してください。
※簡易登録のみの方は、応募後、当社からメールをお送りしますので、相談希望の旨をお書き添えのうえ、ご返信ください。
https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=24021
<企業概要>
【社名】 スぺラネクサス株式会社
【従業員数】185名
【設立年月】2020年7月
【事業内容】医薬品原料の製造及び販売
<転職相談、面談のみの方も歓迎>
※会員登録がお済みの方は、備考欄に「相談希望」とお書き添えの上、送信してください。
※簡易登録のみの方は、応募後、当社からメールをお送りしますので、相談希望の旨をお書き添えのうえ、ご返信ください。
https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=24021
給与・待遇 |
年収
4,800,000円 ~ 6,200,000円
(交通費支給あり)
基本給:30万~38.8万円 年収:480万円~620万円 ※賞与を含みます ※経験、能力等を考慮し決定します 通勤手当:上限50,000円/月 ※車通勤可能 住宅手当:支給条件有 残業手当:管理監督者の場合は支給対象外 退職金制度:退職金制度、確定拠出年金制度有り 各種社会保険完備 |
---|---|
勤務地 | 住所:静岡県掛川市 JR東海道線「菊川駅」もしくは「掛川駅」(JR東海道線「菊川駅」「掛川駅」各駅から車で約30分) |
仕事内容 | 医薬品の品質保証及び薬事業務をお任せします。 (1)薬事業務 ・マスターファイル(MF)登録申請、PMDA照会対応 ・外国製造業者認定申請 ・海外製造所、国内製薬企業との情報授受(英語文メール) ・薬事申請(新規、一部変更) (2)GMP上の品質保証/業許可対応 ・医薬品製造業の許可取得と更新および適合性調査対応 ・出荷判定業務 ・品質システム文書の作成と管理(製品標準書、各種基準書、各種手順書、等) ・品質情報対応 |
勤務時間・残業 |
08:50~17:30(実働 7 時間 39 分) 休憩: 1時間 (所定労働時間:7時間40分) 休憩:60分 (12:00~13:00) ※リモート・在宅相談可 月平均残業時間10時間程度 |
休日 | 週休2日制(土日祝)、年次有給休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、特別休暇 など 年間休日123日 ※年に数回土曜日出勤の可能性あり |
対象となる方 | 【必須】 ・品質保証業務経験 2年以上(医薬品、化学品) ・パソコンの基本操作(Word、Excel、PowerPoint) 【歓迎】 ・MF登録等の薬事業務経験者 ・英語文メールの読み書き ・GMPの知識 ・監査員経験者 |
その他就業条件 | 無期 |
業界 | 医薬品・医療機器 |