新規再生医療等製品の品質管理責任者人材紹介

オススメポイント

個別化医療に対応する新規再生医療等製品の開発を行うバイオベンチャーです。

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=22699

新規再生医療等製品の品質管理責任者

給与・待遇	年収 4,800,000円～ 7,500,000円 (交通費支給あり) 経験、能力を考慮し紹介先規定により決定
勤務地	住所：東京都港区目黒・白金台駅（徒歩3～5分東京都港区白金台※東京大学医科学研究所内）
仕事内容	・治験製品（樹状細胞ワクチン）の品質管理・データ管理、機器類の保守管理・製造管理に関する（治験薬）GMP/GCTP体制の整備・品質関連文書の制改訂作業・製造委託先への技術移管及び支援・新規の樹状細胞ワクチン製法の開発・その他、製造関連業務全般 ※治験フェーズの製造は東京大学医科学研究所内で行い、上市のタイミングでCDMOへ製造委託をする想定です。また、別途開発する腫瘍溶解性コクサッキーウイルスに関しては、開発体制が整い次第、開始する予定です。将来的には、ウイルスの開発も担当していただきたいと思います。
勤務時間・残業	09:00～18:00（実働 8 時間）休憩： 1時間裁量労働制(専門業務型) みなし労働時間 8 時間(1日あたり) 9～10時始業、17～18時終業を基本とし本人に委ねる
休日	週休2日制（土日）、祝日、夏季、年末年始
対象となる方	■クリーンルーム内での医薬品又は再生医療等製品の品質管理経験、若しくは自由診療又は臨床研究における細胞加工物の品質管理経験 ■基準書、手順書、指図記録書等の文書作成及び管理の経験 ■医薬品又は再生医療等製品の品質管理におけるGMP/GCTP実務経験、若しくは再生医療等安全性確保法下における実務経験【歓迎要件】 ▼品質管理責任者の経験がある方 ▼GMP監査又は査察の経験がある方 ▼免疫学又はウイルス学に関するバックグラウンドのある方
その他就業条件	就業開始時期はご相談可能です。
業界	医薬品・医療機器