【埼玉加須】医薬品の品質保証担当（GMP／委託元管理）人材紹介

オススメポイント

※正社員（人材紹介）の求人です※
＜企業概要＞
【社名】武州製薬株式会社
【従業員数】1085名（2021年2月時点）
【設立年月】1998年8月3日
【事業内容】医薬品、バイオ医薬品および治験薬の受託製造（CMO）

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=24694

【埼玉加須】医薬品の品質保証担当（GMP／委託元管理）

給与・待遇	年収 4,000,000円～ 7,500,000円 (交通費支給あり) 残業手当（残業時間に応じて別途支給）、住宅手当、食事手当、扶養手当
勤務地	住所：埼玉県加須市（花崎駅から車で10分／鷲宮駅から車で15分）
仕事内容	医薬品・治験薬の品質担保を司る部署にて下記業務をお任せします。 ※ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。＜具体的には＞ ◆委託元管理　委託元窓口（委託元QAとの窓口となり、変更、逸脱等の対応を行う）、　新規受託製品の立ち上げ業務、薬制、薬事業務（GMP適合性調査対応など）、　製品標準書の制改訂、品質取り決め書の締結業務、当局査察/委託元監査対応等 ◆GMPシステム　出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、　バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成、　当局査察/委託元監査時の説明、またその対応・対策等
勤務時間・残業	08:30～17:10（実働 7 時間 39 分）休憩： 1時間フレックスタイム制（コアタイム：10:00～15:00）
休日	完全週休二日制（土日祝）、GW、夏季、年末年始等　年間休日126日
対象となる方	＜以下いずれか必須＞ ■医薬品品質保証業務経験　3年以上 ■医薬品製造経験　3年以上 ■医薬品品質管理経験　3年以上【歓迎】 ■製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方 ■製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方 ■注射剤の製造経験 ■英語対応可能な方（メール、会話） ■薬剤師資格
業界	医薬品・医療機器