【埼玉】CMC研究職（治験薬GMPの品質保証）※指導職・管理職（候補）人材紹介

オススメポイント

企業の特徴：創業初期より手掛ける抗がん剤などの医療用医薬品とコンシューマーヘルスケア事業を展開する医薬品メーカーです。

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=25696

【埼玉】CMC研究職（治験薬GMPの品質保証）※指導職・管理職（候補）

給与・待遇	年収 7,000,000円～ 11,000,000円 (交通費支給あり) 昇給年1回、賞与年2回、社会保険完備諸手当…通勤手当、住宅手当、資格手当、時間外勤務手当など企業年金、借上社宅、資格取得援助制度、など
勤務地	住所：埼玉県神川町(児玉郡) 本庄駅、本庄早稲田駅、児玉駅（車で10～20分程度）
仕事内容	CMC研究職の品質保証職として、治験薬の品質保証を主な業務としてご担当いただきます。海外開発品目増加に伴い、社内及び国内外のパートナーと連携しながら将来商業生産を行う製造所の調査及び監査結果をベースに分析・改善提案する業務が増加することから、CMC業務の経験を持ち委託製造所のFDA査察等の助言ができるオーディターを求めています。
勤務時間・残業	08:30～17:30（実働 8 時間）休憩： 1時間
休日	年間120日以上・週休二日制日曜祝日　会社指定休日（土曜）　年末年始
対象となる方	・医薬品・医療機器等の企業での品質保証業務を3 年以上・CMC（原薬、製剤）研究経験（3年以上）または治験薬製造における品質管理、製造管理業務（3年以上）・薬機法（GCP, GMP, QMS省令），EMA及びFDAなど、三極（日米欧）の医薬品及び治験薬規制に関する知識・海外製造所への査察実績（海外出張可能な方．FDA査察を受けたことも含む複数回）・英語を用いた業務経験（読み書き会話　ビジネスレベル）歓迎（WANT）・医薬品の製造技術及び薬事（承認申請）に関する知識・医薬品あるいは治験薬製造における品質保証・国内または海外における査察実施経験のある方
業界	医薬品・医療機器