【徳島】経口剤の処方設計及び製法開発※リーダー人材紹介

オススメポイント

＜募集企業の特徴＞
創業初期より手掛ける抗がん剤などの医療用医薬品とコンシューマーヘルスケア事業を展開する医薬品メーカーです。

独自の創薬プラットフォームを駆使し、がん治療薬の開発に挑み続けるリーディングカンパニーです。革新的な技術と国際的なネットワークを駆使し、難治性疾患への新たな治療の可能性を追求。未来の医療を支える新薬の開発にあなたも参加しませんか。

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=25699

【徳島】経口剤の処方設計及び製法開発※リーダー

給与・待遇	年収 6,000,000円～ 11,000,000円 (交通費支給あり) 通勤手当、社会保険完備他
勤務地	住所：徳島県徳島市徳島駅（車で15分程度）
仕事内容	主に、Late stage（Pivotal～Commercial）に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応（IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）を完遂して承認取得に貢献する役割を担います。また、Early stage（Phase1～Phase2）に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導していただきます。具体的な職務内容：・経口剤の処方設計及び製法開発・スケールアップ検討・実験プロトコール立案、報告書作成・実験記録のQC ・申請対応（IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応）・商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転・関連部署（海外関連会社含む）との折衝
勤務時間・残業	08:00～17:00（実働 8 時間）休憩： 1時間
休日	■休日　年間120日以上・週休二日制日曜祝日　会社指定休日（土曜）　年末年始（12/29～1/3）・その年の暦により異なる。・実績: 2020年（125日）、2021年（122日）、2022年（123日）、2023年
対象となる方	大卒以上　以下のご経験をお持ちの方・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を5年以上有する方・GMP（治験薬GMP）関連業務に従事した経験を有する方・申請資料（IND/IMPD，CTD）の作成経験がある方・英語を用いる業務（メール処理、会議参加）【歓迎（WANT）】・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。・製剤分析の経験を有する。・CMO管理の経験を有する。・投稿論文の作成経験を有する（高い文書作成能力）。【望ましい人物像】・関係者の意見を良く聞き、Win-Winを意識した言動ができる。・ポジティブな言動と相手を思いやる姿勢を貫くことができる。・前例のないタスクにも、仲間の協力を得て取り組み、成果を挙げることができる。・ものづくりに対する熱意がある。
業界	医薬品・医療機器